Nature：动物实验可能成为历史！多国宣布，将逐步淘汰

     来源： 丁香园

全面取消动物实验的时代，真的要来了？

去年 4 月，FDA 发布公告，计划将用其他方法取代动物实验。随后不久，英国政府也宣布，将在某些研究领域逐步淘汰动物试验。

就在最近，Nature 发文，再次将取消动物实验的讨论推向台前。

而这次，风向似乎已经发生了改变。

英美声明：将逐步淘汰动物实验

2025 年 4 月 10 日，美国食品药品监督管理局（FDA）在官网发布公告：在单克隆抗体疗法和其他药物的研发中，用更有效、更贴近人体的实验方法取代动物实验。

图源：FDA 截图

据公告详细介绍，FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能取缔动物实验，而这些方法包括基于人工智能的毒性计算模型、细胞系以及实验室环境下的类器官毒性测试（即所谓的「新方法论」或 NAMs 数据）。

这并不是 FDA 第一次透露出减少动物实验的主张。

早在 2022 年 9 月，美国通过《FDA 现代化法案 2.0》，其中就取消联邦强制要求新药必须进行动物实验，允许使用替代方法（如器官芯片、AI 模型）。

FDA 的态度，在舆论场引起轩然大波。

其中，专业人士大多持保守或反对态度。

美国国家生物医学研究协会（NABR）直接表示：「这些 AI 替代方法尚未完全准备好成为焦点。」

NABR 主席认为：「目前还没有任何 AI 模型能够完全复制完整生物系统的所有未知领域。因此，人道动物研究仍然不可或缺。」

在 FDA 发文后，去年 11 月，英国政府也迅速跟进，宣布将在某些研究领域逐步淘汰动物试验。

具体而言，分「三步走」：针对皮肤刺激的动物试验计划于今年取消；到 2030 年，一些对犬类的研究也将大幅减少；长期愿景是「打造一个除特殊情况外，科学研究中不再使用动物的世界」。

2026 年 2 月 25 日，Nature 发布的一篇文章，再次引爆了关于动物实验的讨论。但这一次，风向却悄然发生了变化。

有生物工程学家直言，取消动物实验，向替代模型的转变「早就应该发生了」。

Nature 最新发文：3 种新技术可以替代动物实验

实际上，早在英美表态「取消动物实验」以前，这种取代动物实验的风向，已经在实际中慢慢体现了出来。

英国数据显示，动物实验数量已经从 2015 年的 414 万次下降到 2024 年的 264 万次。2018 年至 2022 年间，欧盟和挪威用于研究和测试的动物总数下降了 5%。

图源：参考资料 1

与此同时，2006 年至 2022 年间，英国使用新型方法学（NAMs）替代动物实验的生物医学出版物数量，从约 2.5 万篇增至 10 万篇。

图源：参考资料 1

另一方面，越来越多全新替代方法开始出现，并展现出与动物实验一样好、甚至更好的效果。

在 Nature 最新文章中，主要介绍了 3 种新技术：器官芯片、类器官和计算机模型。

以 Emulate 公司开发「肝脏芯片」为例，这是一种 U 盘大小的装置，人类肝细胞在微小液体通道中培养，用于测试候选药物是否会造成肝损伤。

该公司 2022 年的一项研究表明，肝脏芯片能以 87% 的准确率正确识别已知会导致肝损伤的化合物，同时不会将无害化合物误标为有毒物质。

不仅如此，肝脏芯片还检测出 15 种肝损伤药物中的 12 种——而这些药物此前都曾通过了动物实验，被误判为安全，进入了人体临床试验。

类器官也是动物实验的热门替代选择。它指的是 3D 活体组织培养系统，能模拟真实器官的特征，用于疾病建模和药物筛选。

2021 年的一项研究中，一种可用于毒性筛查的人类肝脏类器官，在 238 种上市药物上进行测试，展现出极高的准确率。

此外，还有计算机模型，可以在虚拟环境中测试药物的表现。

2021 年，有团队利用来自人类、小鼠和实验室研究中约 430 种化学品的数据构建了一种虚拟测试方法，能准确识别引发皮肤过敏反应概率为 1% 的化学品。这种工具已于去年获得经济合作与发展组织（OECD）认可，正式成为了皮肤过敏测试的一种方法。

不仅如此，也有不少药企开始布新的实验方法。

罗氏全球制药科学负责人表示，该公司在肿瘤学和免疫学等领域利用 NAMs 测试候选药物的研究与日俱增，并已获得 FDA、EMA 等多家监管机构的豁免，可在药物申请中使用 NAMs 数据。

全面取代？专家：部分动物研究必不可少

虽然关于替代实验的讨论和研究蒸蒸日上，但必须要明确的是，距离完全取代动物实验，还有很长距离要走。

图源：视觉中国

有学者认为，部分监管机构的发言存在夸大 NAMs 实际发展水平的误导性风险。

药物在临床试验中失败的原因不仅仅是动物模型的不足，还包括样本量过小或动物实验设计中的其他缺陷——这些问题可能错误地暗示候选药物有效，而 NAMs 同样可能面临类似问题。

也有研究人员表示，目前的不少 NAMs 的发展水平，都还达不到完全替代动物实验的程度。

如具有复杂血管和神经网络的完整器官、相互作用的内分泌和生殖系统，以及组织老化等生物系统，很难在类器官或器官芯片中重建和研究。

在可预见的未来，部分动物研究仍然必不可少。

「人类的行为和认知，目前还几乎无法在实验室里复现。」英国神经药理学家萨拉·贝利说，「要真正理解生命的复杂性，在基础科学研究中，我们还需要动物实验，这一点短期内难以改变。」

策划：玉蝴蝶 | 监制：z_popeye

题图来源：视觉中国

参考资料

[1]https://www.nature.com/articles/d41586-026-00563-3

[4]https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC12790741/